中美公司共同推进植物瞬时药用蛋白生产平台新闻发布会在北京召开

　　枣庄在线日，北京睿诚海汇健康科技有限公司与美国IBIO公司在中关村医学工程健康产业化基地（顺义区），就中美公司共同推进植物瞬时药用蛋白生产平台召开了新闻发布会。北京睿诚海汇健康科技有限公司董事长兼首席科学家王跃驹教授主持发布会，美国iBio子公司总裁巴里霍尔茨就中美公司合作发表主题演讲，北京睿诚海汇健康科技有限公司首席技术官陈书元博士介绍了目前开发完成的基本的产品，中国侨联、北京市侨联、山东省侨联和山东省枣庄市及枣庄高新区有关领导出席了发布会。

　　北京睿诚海汇健康科技有限公司（以下简称“睿诚海汇”）成立于2017年，地处北京市顺义区中关村医学工程健康产业化基地，是一家专门从事生物医药技术探讨研究与产品开发的高新技术创新型企业，公司基于植物生物反应器技术，专注于植物分子医学技术探讨研究和产品研究开发，专注于使用植物生物反应器开发无动物源、安全、高价值的重组蛋白和多肽产品，用于工业和临床应用。睿诚海汇科研中心实验室现设置有国际一流的科研单元：无污染植物种植工厂、先进的分子设计部、精准的蛋白纯化部、严谨科学的质量控制部和项目质量保证部，各单元都配有行业内经验比较丰富的高端技术人员作为领头羊，有效的保障了各项目的顺利开展。

　　2018年7月睿诚海汇与美国iBio公司开始战略商业合作，“生产老百姓用的起的生物药”一直作为睿诚海汇的使命，这也和iBio公司的愿景不谋而合。美国iBio公司是植物源生物制药研发的领导者，利用其在德克萨斯州布莱恩市的子公司iBio CDMO，LLC的大型开发和制造工厂，提供一系列产品和工艺开发、分析和制造服务。该工厂包括实验室和cGMP中试规模的车间，以及用于植物工厂生产的大型自动化水培系统。iBio公司将其技术应用于服务客户的利益和提升自身产品的竞争力。使用iBio的技术和能力及睿诚海汇的技术和能力将为中国人民带来了巨大的产品效益。iBio将为睿诚海汇提供产品研究开发工艺和制造服务，并将协助睿诚海汇在中国进行工厂设计和制造。

　　目前，中国生物反应罐的产能不到韩国的10%，更无法和欧美国家相比。相对于生物反应罐，植物系统有天然的优势，本身就可以生产微生物或者动物细胞所生产的蛋白。利用植物瞬时表达技术生产药用蛋白在全球范围内还是刚刚起步，中国有率先发展、占领先机的机会。睿诚海汇利用生菜、烟草瞬时表达生产药用蛋白已经申请26项自主核心发明专利。利用生菜或烟草瞬时表达提取蛋白，是以活着的植物个体为生物反应罐，放大量产只是增加个体的数量，能够为生物制药提供一种新的生产途径。因此，该项技术有机会让国内植物源生物制药产业走在世界前列，由中国制定国际植物源生物制药技术标准。此外，利用植物瞬时表达技术生产疫苗能解决生物发酵罐的技术瓶颈，提供更安全的疫苗。同时，该技术解决了传统植物分子医药需经过1-2年探索，才能得知产品是不是具有功能的问题，能够在短短4天就能获得蛋白质进行功能检测，快速缩短了疫苗开发时间。

　　因为，植物瞬时表达技术生产药用蛋白可以大幅度降低成本，所以能够有效降低国民的医疗负担。拿目前困扰国人的重大疾病癌症来说，治疗效果最佳的药物是单克隆抗体，但由于价格昂贵对中国政府和人民带来了较重的医疗负担。以PD-1/PDL-1为例，在美国，癌症治疗费用每年约为20万美元。而在国内，PD-1/PD-L1单克隆抗体药物国内需求多数要依赖进口。虽然国内已有众多企业进行仿制研发，但所有企业均采取传统工艺技术进行生产，在产品成本控制上并无显著差异。现在，睿诚海汇的植物瞬时表达技术已经能够生产出单克隆抗体，同时也掌握了世界领先的提高表达量的关键技术，这一专有技术可以使植物瞬时生产外源蛋白量（如绿色荧光蛋白GFP）提高到1.67g/kg。该技术将大幅度的降低国内癌症病人每月用药负担，打破欧美抗肿瘤药物垄断，具有极其深远的社会意义和现实意义。（杨仁成）

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