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  生物制药生产需求一直上升,一次性反应器市场规模将迅速增加(图片来自:制药网)

  近年来,随着老龄化加剧,以及从国家到地方一系列利好政策的支持,人才回流潮涌现,资本的助推,我国生物医药产业正迎来“黄金”发展时期,市场规模逐步扩大。多个方面数据显示,我国生物制药行业市场规模将从2019年的3500亿元,增长至2020年的4000亿元。

  2021年是“十四五”开局之年,各地已相继勾画出“十四五”期间生物医药产业的发展蓝图。例如福建省提出,“十四五”时期生物医药产业高质量发展重点将围绕:用于重大疾病防治的生物技术药、新型化学药、现代中药等创新药物品种和预防重大传染病的新型疫苗;加快先进医疗器械、新型医用材料、生物材料、体外诊断试剂等生物医药工程研发和产业化;推动建设生物多样性种质资源库等方面展开。再比如,上海印发的《上海市战略性新兴起的产业和先导产业高质量发展“十四五”规划》提出,“十四五”期间,生物医药产业规模年均增速达到8%左右,到2025年,实现生物技术药物、新型生物医学工程产品制备等一批关键核心技术自主可控,加快创新成果产业化,基本建成具有国际影响力的生物医药产业创新高地。重点发展创新药物及高端制剂、高端医疗器械、生物技术服务等产业。

  在各地生物医药产业加快发展的背景下,我国生物制药行业规模还有望加速增长,未来市场空间广阔,生产需求将一直上升。据弗若斯特沙利文报告,预计到2024年,中国生物药市场规模将超过1000亿美元。

  随着国内生物医药领域的不断升温,其上游领域也非常关注。其中,生物反应器在生物制药生产环节中扮演不可或缺的角色,作为细胞进行发酵并生成目标产物的承载设备,其能够在一定程度上帮助企业提高生产效率,降低生产所带来的成本,其质量水平也直接影响着一个产品甚至整个行业的产能高低。

  在过去很长一段时间内,生物反应器主要以不锈钢反应罐为主,不仅耗时耗力,而且需要搭配专用的清洗、消毒设备,易引起空间上的浪费。与不锈钢反应罐相比,一次性生物反应器较好地解决了这些痛点问题。

  据了解,一次性生物反应器由外部支撑容器、生物反应袋和控制管理系统组成,这类设备不仅操作过程简单,还能够减少人工成本、增强无菌保证、提高产量。另外,一次性生物反应器购置期短、前期投入较少,且在产品从研发向生产进发的过程中有着非常明显优势。

  近年来,随着国内生物制药产业的发展,创新产业链上的医药外包行业也得到加快速度进行发展,由于一次性生物反应器的特性与CDMO的外包特性能较好兼容,且能够尽可能的防止不同生产任务之间的交叉污染,并提升公司运作效率,生物CDMO企业在进行产能扩张时,对于一次性生物反应器的使用也更加广泛。

  业内认为,能预见的是,随着生物医药产业规模的不断扩张,生产需求一直上升,一次性生物反应器的市场规模将会迎来迅速增加。有必要注意一下的是,虽然一次性生物反应器潜力巨大,但由于技术壁垒高,国内市场长期被国外巨头垄断,国产企业不仅数量少,且多以生产仿制型传统搅拌式反应器为主。随着国产生物反应器技术的逐渐成熟,以及国内药企开始关注国产产品,国内生物反应器市场的进口替代空间庞大,未来国产企业应不断发力,加强研发投入,致力于解决这一卡脖子情况。

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